ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), General Electric Company’nin (NASDAQ:GEHC) bir birimi olan GE HealthCare (NASDAQ:GEHC) tarafından geliştirilen, koroner arter hastalığının (KAH) tespiti için tasarlanmış yeni bir tanı ilacına onay verdi. Flyrcado adı verilen ilaç, kalp kası kan akışını radyoaktif izleyiciler kullanarak değerlendiren invazif olmayan bir test olan pozitron emisyon tomografisi (PET) miyokard perfüzyon görüntülemesi (MPI) ile kullanılmak üzere tasarlandı.
Tesis dışında üretilebilen ve kullanıma hazır dozlarda teslim edilebilen Flyrcado’nun, 2025 yılının başında seçili ABD pazarlarında kullanıma sunulması ve ardından daha geniş bir dağıtımın planlandığı belirtildi. İlaç, özellikle vücut kitle indeksi yüksek olan hastalar veya kadınlar gibi görüntülenmesi zor olan hastalar için PET-MPI’ye erişimi iyileştirme potansiyeli ile tanındı.
Doktorlar, Flyrcado’nun daha yüksek kaliteli görüntüleme ve daha iyi kusur çözünürlüğü gibi klinik avantajlarının yanı sıra gelişmiş iş akışını vurguladı. Onaydan önce aracı kurum Stifel’den gelen bir nota göre, Flyrcado bir çalışmada taramaların %74 ile %89’unu doğru bir şekilde sınıflandırma yeteneği gösterdi.
GE HealthCare, Flyrcado’nun bilinen veya şüphelenilen KAH’lı hastalar için şu anda yaygın olarak kullanılan SPECT MPI prosedürüne kıyasla daha iyi tanısal etkinlik sunduğunu belirtti. ABD’de 18 milyondan fazla yetişkini etkileyen ve koroner arterlerin daralması veya tıkanması olan KAH, ülkedeki önde gelen ölüm nedenidir.
Flyrcado’nun dikkat çeken özelliklerinden biri, diğer onaylı kardiyak PET radyoizleyicilerine göre on kat daha yavaş olan bozunma hızıdır, bu da egzersiz stres testinin görüntüleme ile birleştirilmesine olanak tanır.
Stifel analistleri, Flyrcado’nun onayının orta ve uzun vadede GE HealthCare’ın satışlarında yaklaşık %0,3 ila %0,6’lık bir büyümeye katkıda bulunabileceğini öngördü. GE HealthCare, Flyrcado’nun yanı sıra meme kanseri ve Alzheimer hastalığının tespiti için benzer tanı ilaçları geliştirdi.
Reuters bu makaleye katkıda bulundu.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
